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目前已上市的艾塞那肽注射液于2005年4月通過FDA批準，商品名Byetta。然而由于半衰期短，該產品需在每天早晚餐前各注射一次，長期的每日兩次地給藥，患者順應性較差。

   因此，為降低給藥頻率、提高患者順應性，Amylin和阿斯利康公司開發了一周注射一次的艾塞那肽微球制劑Bydureon，于2012年1月通過FDA批準，但該微球制劑在體內存在的初期突釋明顯、前期釋藥遲滯期長等問題，易造成血藥濃度波動大，導致副作用明顯。

近年來隨著微球制備工藝的成熟，已經能夠生產出緩釋效果良好的穩定微球產品。

1.乳化分散法

  乳化分散法系指藥物與載體材料溶液混合后，將其分散在不相溶的介質中形成類似油包水（W/0）或水包油（0/W）型乳劑，然后使乳劑內相固化、分離制備微球的方法。

 大概的步驟

1艾塞那肽或艾塞那肽鹽和聚合物共混物溶于有機溶劑中制備成油相；穩定劑和平衡溶劑溶解于水中制備成水相；

2、將油相注入水相中，高速剪切，制備成O/W乳液，然后攪拌固化；優選為，將水相分為水相（有時簡寫為“W1”）和二水相（有時簡寫為“W2”）兩部分，將油相注入水相中，高速剪切，制備成O/W乳液，再將所述乳液加入二水相中攪拌固化；

3、沖洗微球，過篩收集，干燥。

上海依肯創新的管線式微球乳化設備，通過控制各相流速與比例，以及優化設備乳化速度和工作頭的選型，能夠實現微球粒徑的精準定制，確保粒徑分布集中且均勻。這使得我們的設備成為您在微球制備過程中的高效選擇。目前，我們在微球領域的合作企業已遍布全國，包括重慶、山西、北京、上海、廣東、陜西、海南等地。

將那些在實驗室水平能夠工作的反應擴增到工業生產的水平絕不是一個簡單的、線性化的過程。“這里沒有任何東西是依據線性比例擴增的。你永遠不能使一個5g產量的反應與50g產量的條件下以完全相同的方式工作，而從50g到5kg的發展過程也必須經歷相似的道路，”從事化學藥物研究和開發的Paul Vogt博士談道，“新的問題總是從你想象不到的地方不斷出現。沒有任何一位化工能夠輕而易舉的擴大反應規模，總是有困難在前方等待他去戰勝。”

主要設備分散乳化機的轉速問題，分散乳化機有兩大作用，一是攪拌功能，二是高剪切功能。這就需要我們在工業生產中如何去實現他們的不同功能。而德國IKN工業設備在從實驗室產品到工業設備就利用它特的設計和計算線速度的方法，很好的解決了這一問題。同時還有初乳制備過程中的產生氣泡問題，傳熱問題乳化不均，浮油問題等等。

德國IKN工業設備在全世界都有成功的應用和解決方案。

 chao gao 速高剪切均質乳化機的高的轉速和剪切率對于獲得chao細微懸浮液是重要的。根據一些行業te殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎上又開發出ERS2000chaogao速剪切均質機。其剪切速率可以chao過100.00 rpm，轉子的速度可以da到40m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒經分布更窄。由于能量密度ji gao,無需其他輔助分散設備。

chaoX速分散均質乳化機電機形式：普通馬達、變頻調速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、氣動馬達chaoX速分散均質乳化機電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZchaoX速分散均質乳化機材質：SUS304 、SUS316L 、SUS316TichaoX速分散均質乳化機表面處理：拋光、耐mo處理chaoX速分散均質乳化機進出口聯結形式：法蘭、螺口、夾箍

1 表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和#終產品的要求。

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