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過濾器完整性測試儀 型號:HB24-HS-T9.0庫號:D410458
過濾器完整性測試儀 型號:HB24-HS-T9.0庫號:D410458 查看hh
氣泡點法
當濾材被液體(濕潤液)浸潤后,在濾材的兩側加上氣體壓差,由于毛細管效應,氣體要將毛細管中的液體趕走而冒出氣泡,氣體的壓差增大到某一值ΔP,這個壓差值稱為氣泡點,其計算公式如下。公式表明,孔徑越小,氣泡點越高,因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。
ΔP=4KσcosθD
其中:ΔP—壓差(達因/厘米 )
δ—— 液體表面張力系數;
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角;
?P—— 氣體作用在毛細管孔上的凈壓力;
K —— 孔型修正系數 。
測試原理:儀器先測試被測過濾器的上游體積,加壓至起測壓力,然后記錄壓力P1,20秒后記錄壓力P2,計算出這段時間產生的擴散流,和預設的擴散流值進行對比,如果大于等于預設的擴散流值,則測試不通過,停止測試,如果小于預設的擴散流值,那么儀器升壓60mbar(可設置),再進行判斷。
二、擴散流法
具體擴散流測定,一般推薦使用泡點值的80%左右為擴散流測定壓力起始值,在該區段內的擴散流值的信號,是經過放大、校驗轉換的壓力衰減信號,能比較敏感地反映出濾膜毛細孔兩側氣-液相的完整性情況。 在測試壓力衰減不明顯或衰減早期,拐點不易被發現的情況下,使用擴散流指標比較。尤其對于PES等非對稱性膜的測定,相對靈敏度與性比較高。
水浸入法
在一定的壓力下,測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小,浸入越少。大的浸入發生在大的孔。如果孔徑 “太大”, 水會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下,水不能通過膜而只能浸入到膜基體中,水優先浸入大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆,浸入是一個極為緩慢的過程,為了在下游測得到水,需要保持很長時間的壓力。
測試原理:先測試被測過濾器的上游體積,然后升壓至測試壓力,保壓一分鐘,測量壓差,然后算出被測過濾器上游體積的變化,測試出水侵入流量,然后再次升壓至測試壓力,計算水侵入流量,依次計算幾次,然后計算幾次測試的平均值。
全自動過濾器完整性測試儀是過濾器材進行完整性測試的儀器,它可以進行基本泡點測試、擴散流測試和水侵入測試,這些方法既能滿足我國藥典及GMP規范中對過濾器進行驗證的要求,亦能為美國FDA提供依據。該系列儀器既可以滿足線測試又可以滿足在線測試,是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的。
儀器特點
1.功能強大,整個測試流程全自動控制,無需人工干預(如進氣及排氣等),自動進行保壓法測試、小氣泡點測試(手動/自動)、擴散流測試、水侵入測試;可實現1mbar精度。
2.采用工控屏,增加屏幕運算穩定程度及度;
3.優化了測試運算,縮短了測試時間,小氣泡點測試可以在1-2分鐘內完成,并且準度可以到10mbar;
4.10英寸真彩觸摸屏設計,清新的人機界面,操作簡單、快捷、;
5.既可在線測試,亦可線測試,滿足各種測試要求;采用美國進口壓力傳感器,精度。
6.支持自檢功能,對儀器自身多項性能功能自檢,開機后具有儀器自檢功能,發現故障及時報。
7.少數實現濾系統的完整性測試。
8.科學的權限管理設計,密碼登錄、權限分級、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權限設置,保數據完整性,具備完善的審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;
過濾器完整性測試儀 過濾器完整性測試儀 過濾器完整性測試儀
18.可設置








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